GMP综合症的营销对策(doc 9页)
GMP综合症的营销对策(doc 9页)内容简介
GMP综合症的营销对策
据SFDA有关部门统计,7月1日以前通过GMP认证的制药企业约在3100左右,占全国60%。有2000家企业,近900家车间被迫停产。已过GMP的企业产品占国内药品市场90%的份额,药品涵盖了所有临床常用品种,完全可以满足市场需求。
业内有这样一种说法:“不过GMP等死,过了GMP是找死!” 事实上不实施GMP,是行政型死法;实施了GMP,是经济型死法。但是各地很少有消息或者新闻说一些中小企业放弃GMP,认证高潮在7月1日后还是不断,就是说通过GMP来减少低水平重复建设的初衷是落空了!
然而,中小型药企过通过了国家GMP认证后,却难以被市场认可,普遍患上了GMP综合症,下面笔者就这一问题,谈谈自己的思考及其对策研究。
症状之一、运营成本大幅度提高
1、成本提高的临床表现
(1)、通过GMP的成本高昂
据了解,GMP有80多项认证规则,包括药品标签、使用说明书、残损药物的处理等方面的200多项检查项目,涉及软件、硬件、管理等诸多方面的内容,实施GMP是一项复杂且耗资巨大的系统工程。根据公开资料显示,仅厂房改造一项,企业花费的资金就达到少则几百万、多则上千万的程度。
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据SFDA有关部门统计,7月1日以前通过GMP认证的制药企业约在3100左右,占全国60%。有2000家企业,近900家车间被迫停产。已过GMP的企业产品占国内药品市场90%的份额,药品涵盖了所有临床常用品种,完全可以满足市场需求。
业内有这样一种说法:“不过GMP等死,过了GMP是找死!” 事实上不实施GMP,是行政型死法;实施了GMP,是经济型死法。但是各地很少有消息或者新闻说一些中小企业放弃GMP,认证高潮在7月1日后还是不断,就是说通过GMP来减少低水平重复建设的初衷是落空了!
然而,中小型药企过通过了国家GMP认证后,却难以被市场认可,普遍患上了GMP综合症,下面笔者就这一问题,谈谈自己的思考及其对策研究。
症状之一、运营成本大幅度提高
1、成本提高的临床表现
(1)、通过GMP的成本高昂
据了解,GMP有80多项认证规则,包括药品标签、使用说明书、残损药物的处理等方面的200多项检查项目,涉及软件、硬件、管理等诸多方面的内容,实施GMP是一项复杂且耗资巨大的系统工程。根据公开资料显示,仅厂房改造一项,企业花费的资金就达到少则几百万、多则上千万的程度。
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