注射剂无菌保证工艺研究与验证及相关申报资料(PPT 49页)

注射剂无菌保证工艺研究与验证及相关申报资料(PPT 49页)内容简介

一、前言
二、总体考虑
三、无菌保证工艺选择的原则
四、无菌保证工艺研究与验证要求
五、申报资料要求
六、总结
小容量注射剂和冻干粉针剂验证项目差异
无菌组装工艺

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