某制药公司产品生产工艺规程(doc 36页)

某制药公司产品生产工艺规程目录：
一、产品概述…………………………………………………………  3
二、处方及处方依据…………………………………………………  3
三、生产工艺流程……………………………………………………  3
四、制剂处方中中药材前处理和炮制………………………………  5
五、提取生产操作过程及工艺条件…………………………………  7
六、制剂生产操作过程及工艺条件…………………………………  9
七、原辅料的质量标准和检测方法…………………………………  13
八、中间产品质量标准和检测方法…………………………………  14
九、成品质量标准和检测方法………………………………………  19
十、物料平衡计算方法………………………………………………  21
十一、成品容器包装材料的要求……………………………………  22
十二、包装标签内容、说明书式稿…………………………………  23
十三、工艺卫生要求及生产区环境监测方法与标准………………  25
十四、设备一览表及主要设备生产能力……………………………  26
十五、技术安全及劳动保护…………………………………………  26
十六、综合利用与环境保护…………………………………………  28
十七、原辅料消耗定额………………………………………………  29
十八、包装材料消耗定额……………………………………………  29
十九、岗位定员及定额、生产周期…………………………………  30

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