生产和服务过程确认(ppt 21页)

一、什么是过程确认？
二、过程确认程序

过程确认
——依据客观证据证实过程有能力持续稳定地达到策划中预期实现的结果。
验证  verification
——通过提供客观证据(3.8.1)对规定要求(3.1.2)已得到满足的认定
确认  validation
——通过提供客观证据(3.8.1)对特定的预期用途或应用要求(3.1.2)已得到满足的认定。
与产品有关的要求的评审：若顾客提供的要求没有形成文件，组织在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认。
设计和开发确认
设计和开发更改的控制
生产和服务提供过程的确认
当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。
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