药品生产企业迎接现场检查解说(doc 7页)

药品生产企业迎接现场检查解说目录：
对药品生产过程实施质量监控的就是我们常说的QA部门，其职责主要包括：物料的控制，包括原辅料按标准全检，对物料供应商的严格审核、物料按规定贮存、发放、中间产品、成品的质量控制（对供应商审核的操作程序作详细说明）；生产过程的控制，包括工艺控制点、质量控制点的现场监控，水系统、空压系统、空气净化系统的日常定期监控，卫生及工艺执行情况的监控；成品的审核放行，包括成品全检合格、批生产、批检验记录审核合格并由有关责任人签字后，产品才能出库。已经实行了受权人制度的公司，由受权人签字放行，尚未实行的一般由QA经理签字放行；产品的售后服务，包括建立产品的防伪、防串货系统，建立完善的产品投诉及处理程序，产品不良反应处理程序；GMP的培训工作，包括定期对员工进行培训、组织参加国家药监部门及医药行业举办的各种专业培训。
对药品生产过程所涉及的原辅料、包材、中间体、药品成品进行质量检验就是QC部门，其职责就是按照法定标准和（或）企业内控标准对上述物料进行检验，确保每批上市销售的药品都符合规定的标准要求。
现在我要带大家去检查的是质检中心（或检验室），就是属于QC部门。（由于各企业情况不同，以下只作提示性说明，具体解说词根据实际情况设定）
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