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药品生产现场的标识管理规范(ppt 37)

所属分类:
现场管理
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相关资料:
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药品生产现场的标识管理规范(ppt 37)内容简介

一、国家相关法律、政策法规规定            
二、公司的有关标识的规定

法律:中华人民共和国药品管理法
政策法规:药品安全监管—《药品生产质量管理规范》(1998年修订)以及《药品生产质量管理规范》(1998年修订)附录
药品注册监管类:《药品检验所实验室质量管理规范》
监督检查——《药品生产企业GMP认证制度》(1999年4月21日国家药监局[1999]105号文)
生产状态标志
工序名称
产品名称
产品批号
产品规格
批 次 量
生产日期
(本工序的生产日期)


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