2005年度GMP培训教材-设备管理(doc 16)
2005年度GMP培训教材-设备管理(doc 16)内容简介
设备安装与调试验收管理:
1. 设备安装前的准备工作
1.1. 查看安装现场,对安装设备的承重地面、墙壁等进行实地测量,看是否符合安装要求。
1.2. 检查设备所要求的负荷、压力线及管道等位置、方向等是否符合安装要求。
1.3. 检查设备要经过的出入口,是否足够让设备通过,否则要进行拆除或采取其他措施,以使设备顺利到达安装位置。
1.4. 准备对设备安装时所需的工具和机械设施。
1.5. 所需要的技术资料
1.6. 拟定一个设备安装的进行程序,使安装有步骤、按顺序进行。
2. 新进、调入、移动待安装的设备均应按该设备的验证方案进行安装、运行、性能确认的验证
2. 安装应按拟定的程序进行。
2.1. 安装要在准备工作就绪后一次进行,避免拆箱后各部件不及时到位而造成丢失。
2.2. 核对技术资料和设备标明的技术参数是否符合本企业技术要求。
2.3. 设备安装应在有关技术人员现场指导下进行。
2.4. 安装完毕及时清理现场,并进行调试验收。
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