QMS文件的编写培训教材(ppt 53页)

1. 文件定义
2. 文件价值
3. 文件类型
4. QMS文件策划
5. 文件格式（页眉、章节安排、编号、页尾）
6. 文件编写注意事项
7. 文件控制要求
8. 程序文件编写大纲

 

文件定义:
-ISO9000：20003.7.2对文件作如下定义
    信息及其承载媒体
    注1：对于信息如记录、规范、图样、标准、通告、通知等
    注2：对于承载媒体如电脑、光碟、磁盘等
-ISO9000：20003.7.6对记录作如下定义
   阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件
   注1：记录用于为可追溯性提供文件，并提供验证预防措施和纠正 措施的证据
   注2：通常记录不需要控制版本（指已填好内容的表格，一般情况下不允许更改，允许更正如计算错误、笔误等等）
   注3：记录是一种特殊的文件
文件具有如下价值（记录是一种特殊类型的文件）：
1.满足顾客要求和质量持续改进
2.提供适宜的培训—可以作为培训教材
3.具有重复性和可追溯性
4.提供客观证据
5.评价质量管理体系有效性和持续适宜性
6.在同一时间内向大众传播一致的信息
7.节省时间，不需要对方法和过程每次都进行说明
8.可以作为记录和备忘录
9.有助于输出的一致性
10.提供沟通的渠道和实施的方法

 

 

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