药品注册管理办法培训课件(PPT 44页)

1．制定、发布药品注册管理相关规章、规范性
文件；各种技术标准；药物临床研究指导原则
等。
2．批准临床药理机构；认证GLP实验室。
3．接受进口药品注册申请、资料、样品；接受
省级药监局报送的新药、已有国家标准药品、非
处方药的申请、资料、样品。
4．组织药学、医学和其它学科技术人员，对资
料进行技术审评。

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