医疗器械注册备案管理办法(DOC 50页)

第一章  总  则
第七章  注册变更
第三章  注册检验
第九章  产品备案
第二章 产品研制
第五章  体系核查
第八章  延续注册
第六章  产品注册
第十一章  法律责任
第十二章  附  则
第十章  监督管理
第四章  临床评价
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