质量风险管理培训课程(ppt 133页)

质量风险管理培训课程目录：
一、法规指南标准要求
二、企业风险管理
三、ICH质量地图
四、新版GMP风险管理相关要求
五、风险管理原则、框架和过程关系图
六、质量风险管理基本原则
七、药品质量风险管理
八、质量风险管理框架
九、质量风险管理制度的设计
十、质量风险管理组织的设计示例
十一、质量风险管理组织运行模式
十二、质量风险管理信息系统设计
十三、质量风险管理框架的检查和评估
十四、质量风险管理框架的持续改进
十五、质量风险管理的流程
十六、风险管理启动的时机选择
十七、风险启动的时机选择
十八、风险管理启动-计划
十九、风险管理的启动步骤
二十、风险评估的方式
二十一、风险评估的定量与定性
二十二、风险评级的计算
二十三、风险降低与接受
二十四、风险管理的接受标准
二十五、降低风险行动计划的制定
二十六、风险控制的方式
二十七、风险沟通
二十八、风险回顾与评审
二十九、风险评估模型示例
三十、质量风险管理的文件化要求
三十一、质量风险管理主计划（RMP）
三十二、质量风险标准管理规程（SMP）
……
..............................