宁波市药品生产企业日常监督管理办法(doc 17页)

宁波市药品生产企业日常监督管理办法目录：
第一章、总则
第二章、分类监管
第三章、分级与监管
第四章、监督检查
第五章、生产企业的责任和义务
第六章、有关问题的处理
第七章、附则

宁波市药品生产企业日常监督管理办法内容摘要：
　　第一条、为加强药品生产的监督管理，规范我市各级食品药品监督管理部门的日常监督管理行为，努力推进企业信用体系建设，确保监管到位，保证药品生产质量，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》、《浙江省药品生产监督管理办法实施细则（试行）》的有关规定，结合我市实际，制订本办法。
　　第二条、药品生产企业日常监督管理，是指食品药品监督管理部门依据法律所赋予的职责对药品生产企业生产条件和生产过程进行监督检查的行政执法活动。监督检查的主要内容是药品生产企业执行有关法律、法规情况，实施《药品生产质量管理规范》的情况等。
　　第三条、宁波市食品药品监督管理局（下称“市局”）负责全市药品生产的日常监督管理工作；负责制订监督检查的运行机制和管理制度；负责全市药品生产企业质量信用等级评定；负责组织全市药品生产企业的日常监督检查；负责全市药品生产企业的监督抽验工作；负责制订全市药品生产企业年度日常检查计划；对县（市）、区食品药品监督管理局（分局）（下称“县局”）的监督管理工作进行指导和检查。
　　县局根据市局的统一部署，组织对辖区内药品生产企业的日常检查；协助市局开展本辖区内药品生产企业的等级评定工作；负责监督检查中发现的企业存在缺陷项目的督促整改工作；关注药品生产企业的生产、经营活动，及时发现、制止药品生产企业的违法、违规行为；发现违法或严重违规行为的，应及时报告上级部门并按有关法规处理。

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