医疗质量手册范本(doc 51页)

第0章：前言
  0.1目录
0.2 质量管理体系文件编制说明
0.3质量手册发布令
0.4质量方针、质量目标发布令
0.5管理者代表任命书
0.6公司简介
第一章：范围
1.1目的
1.2适用范围
1.3固定场所
1.4裁减说明
1.5不适用条款
第二章：引用文件
第三章：术语、符号及定义
3.1术语
3.2本企业术语
3.3行业术语
3.4缩略语
第四章：质量管理体系
4.1总要求
4.2.1总则
4.2.2文件要求
4.2.3文件控制
4.2.4记录控制
第五章：管理职责
  5.1管理承诺
  5.2以顾客为关注焦点
  5.3质量方针
  5.4策划
5.5职责、权限与沟通
5.6管理评审
第六章：资源管理
  6.1资源的提供
6.2人力资源
6.3基础设施
6.4工作环境
第七章：产品实现
  7.1产品实现的策划
7.2与顾客有关的过程
7.3设计与开发
7.4采购
7.5生产和服务提供
7.6监视与测量设备的控制
第八章：测量、分析和改进
  8.1总则
  8.2监视和测量
  8.3不合格品的控制
  8.4数据分析
  8.5改进
附录A：公司产品流程图
附录B: 公司各部门质量职能分配表
附录C：公司各部门职责与权限
附录D：程序文件目录
附录E：质量手册更改履历

 

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