GSP 药品经营质量管理规范实施细则

第一条  为贯彻实施《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)，根据《规范》的有关规定，制定本细则。

第二条  本细则适用范围与《规范》相同。

第三条  本细则是对《规范》部分条款的具体说明。《规范》中已有明确规定的，本细则不再说明。

第二章  药品批发和零售连锁的质量管理

第一节  管理职责

第四条  药品批发和零售连锁企业应按照依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。

第五条  药品批发和零售连锁企业应建立以主要负责人为首，包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。其具体职能是：

(一)组织并监督企业实施《中华
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