小型企业2000版ISO9001标准建立质量管理体系(DOC 5).

一、质量手册的内容
二、对“4.5.2质量手册”的描述
三、对“7.3设计和开发”删减的表述

小型企业的特点之一是人员少（特别是管理人员少），管理的中间环节少，往往一人多岗，灵活性好。小型企业建立的质量管理体系应在既满足2000版ISO9001标准的要求，又能确保控制质量，提高质量管理水平的情况下，根据企业特点建立一套高效、简单、实用的质量管理体系文件，避免在文山文海中消耗时间。
相对于 1994版标准，2000版ISO9001标准的主要变化之一是减少了强制性的“形成文件的程序”，表明标准注重组织的实际控制能力、证实能力和实际效果，而不是用文件化来约束组织。所以，在确保控制的原则下，组织可以根据自身的需要制定文件。小型企业在建立质量管理体系时．可以尽量简化文件和文件结构。
ISO／FDIS9001的4.2.1条款规定：
“质量管理体系文件应包括：
a）形成文件的质量方针和质量目标声明；
b）质量手册；
c）本标准所要求的形成文件的程序；
d）组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件；
e）本标准所要求的质量记录。