ISO14644洁净室及相关受控环境(DOC 90页)

d)危险区微生物限制的织品清洗周期不适当。
d)在工作期内对通风系统进行重大维护
d)培养剂沉积后，在代表相应使用场所的温度和相对湿度的条件下，随着时间的推移，
d)有误差的测量或粒子浓度低的推测原因由用户和供应商认可，并以文件记录下来。
d)规定有计划进行试验或观察，以监视控制系统。
d)采样方法，包括试样是质量上的还是数量上的；
d)采样时进行的活动
d)预空气处理：
d)清洗与消毒同时采用：
d)结果：
e)工艺变化影响到环境
e)规定当监控表明在某个点/过程/操作步骤/环境条件失控时要采取的改正措施。
e)采样区分及（如果合适）培养基类型
e)采样量/面积；
e)下列短浯：“读者注意到这一事实，此处所列各项测试结果只能与在严格同条件下所
e)日期和签署：
e)生化作用；
f)与采样计划不同之处
f)建立确认系统正常工作的规程。
f)气溶胶的种类和存在时间：
f)稀释剂，冲洗液，中和剂等；
f)记录到非常规结果
f)结论：
g)与影响培养结果特殊情况有关的因素；
g)建立并保存适当的文件。
g)捕集机制和采样时间[25]
g)清洗或消毒程序有变化
g)机械作用。
h)危险区内操作、人员和设备的影响，它们构成的生物污染如：
h)非计划事件引起生物污染
IS0862：1984表面活性剂——词汇
表1洁净室及洁净区选列的悬浮粒子洁净度等级
表1认证粒子浓度限值相符性的测试一览表
表1中等级的图解形式
表2所有等级附加测试一览表
表A1——选项测试一览表
表B.2——微电子用洁净室实例
表B。1——无菌加工用洁净室实例
表C.195%置信上限（UCL）的研究t的分布系数
表C.1中给出了95%置信上限（UCL）的研究t分布系数（t0.95）。
另外，统计计算机程序中的学生t分布也是合格的。
表E.1——适用的洁净室建筑材料实例
表F.1对于时间应达到C观察到计数值时的上下限值
表H.10—依据H．3．10确定的成本
表H.11—依据H．3．11确定的时间进度
表H.12—依据H．3．12确定的其他内容
表H.13—参照条款4
表H.1—依据H．3．1确定的工艺要求
表H.2—依据H．3．2确定的工艺污染要求
表H.3—依据H．3．3确定工艺设备的要求
表H.4—依据H．3．4确定的外部因素
表H.5—依据H．3．5确定的环境要求
表H.6—依据H．3．6确定的安全要求
表H.7—依据H．3．7确定的备用/后备要求
表H.8—依据H．3．8确定的操作和维护因素
表H.9—依据H．3．9确定的影响人和生产力的个人因素
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