药品标识物、商标与广告管理培训课程(ppt 42页)

药品标识物、商标与广告管理培训课程目录：
一、药包材管理
二、药品标识物管理
三、药品商标与名称管理
四、药品广告管理

 

药品标识物、商标与广告管理培训课程内容提要：
药品标识物管理：
药品标识物包括包装、说明书和标签。它是药品生产、经营企业向医药卫生专业人员和消费者介绍药品特性、指导合理用药和普及医药知识的重要途径，是传递药品信息的最直接媒介，为药品的贮存、运输、保管提供了必要的信息。
药品标识物管理——说明书管理：
文字表述
文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。
警示语
药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语，SFDA也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语。
处方组成
药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。
不良反应信息
说明书修订责任

 

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