原料药制备工艺研究和常见问题分析课件(PPT 70页)

前言
原料药制备工艺研究的主要内容及评价要点
常见问题分析
结语
原料药制备工艺研究和常见问题分析
原料药制备工艺研究的主要内容及评价要点
工艺路线的选择
二、起始原料、试剂、有机溶剂的要求
三、中间体质量控制的研究
中间体控制的研究
四、工艺的优化、放大
工艺的优化、放大
五、工艺数据的积累和分析
工艺数据的积累和分析
六、杂质分析
杂质分析
七、产品的精制
产品的精制
八、工艺的综合分析
九、“三废”处理方案
常见问题分析
一、原料药制备工艺方面的发补情况
二、存在的主要问题
存在的主要问题
结   语
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