上市前药物临床安全性评价和风险评估(doc 17页)

上市前药物临床安全性评价和风险评估目录：
（一）国内外药物不良反应监测的历史与发展
（二）上市前安全性数据库的规模
（三）建立上市前安全性数据库的考虑因素
（四）临床试验安全性数据的管理及评价
（五）临床试验安全性数据的总结与评价

..............................