美国FDA药品工艺档案(DMF)指南(doc 7页)

美国FDA药品工艺档案(DMF)指南目录：
I．引言
Ⅱ．定义
Ⅲ．药品工艺档案的类型
Ⅳ．药品工艺档案的提交
Ⅶ．药品工艺档案持有者的义务
Ⅷ．药品工艺档案的重大改编
Ⅸ．药品工艺档案的终止

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