药品管理法应知应会手册(doc 31页)

目  录
 
第一部分   基础知识问答 4
应会部分 4
1、什么是药品？ 4
2、什么是假药？ 4
3、什么是劣药？ 4
4、未取得《药品经营许可证》进行药品经营活动的如何处罚？ 5
5、生产、销售假药的如何处罚？ 5
6、生产销售劣药的如何处罚？ 5
7、药品生产企业不按照规定实施GMP或药品经营企业不按照规定实施GSP的如何处罚？ 5
8、药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产（经营）许可证》企业购进药品的，如何处罚？ 6
9、药品标识不符合规定的，如何处罚？ 6
10、对假、劣药的处罚通知有何规定？ 6
11、医疗机构购进、使用假劣药品如何处罚？ 6
12、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，哪些违法行为应该从重处罚？ 6
13、什么是医疗器械？ 7
14、国家对医疗器械如何实行分类管理？ 7
15、未取得医疗器械产品生产注册证书生产医疗器械的如何处罚？ 7
16、未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类、第三类医疗器械的如何处罚？ 7
17、生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的如何处罚？ 8
18、未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的如何处罚？ 8
19、经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚？ 
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