药品经营质量管理规范实施细则(DOC 26页)

第一章总则
第一节质量管理与职责
第一节质量管理体系
第七节计算机系统
第七节销售管理
第三十七条部门及岗位职责应当包括：
第三条药品经营企业应当严格执行本规范。
第三节人员与培训
第三节文件
第九节收货与验收
第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。
第二节人员管理
第二节组织机构与质量管理职责
第五节设施与设备
第五节采购与验收
第八节售后管理
第八节采购
第六节校准与验证
第六节陈列与储存
第十一条企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，
确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。
第十一节销售
第十七条质量管理部门应当履行以下职责：
第十三条企业应当设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或者岗位，
明确规定其职责、权限及相互关系。
第十三节运输与配送
第十九条企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，
经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。
第十二条企业应当全员参与质量管理。各部门、
岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。
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