药品质量标准的制定培训教材(DOC 23页)

第一节、概述
第三节药品质量标准与起草说明
第二节、药品质量标准的主要内容
第十五章药品质量标准制订
（一）、名称
（三）、物理常数
（二）、性状
（二）、物理常数：溶解度、熔点、比旋度、晶型、
吸光系数、馏程、折光率、黏度、相对密度、酸值、碘值、羟值、皂化值等。
（五）、杂质检查：制订杂质检查项目，要有针对性地检查某些特殊杂质，
要检查危害健康的杂质，要检查影响药品质量的杂质。
（六）、含量测定：含量测定必须在鉴别无误、杂质检查合格的基础上进行。
（四）、鉴别：利用药物分子结构表现出来的的特殊化学行为或光谱特征，
是鉴别药物真伪的重要依据，但还必须结合其它项目的检查结果来进行全面的考察，
才能得到正确的结论。
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