浅谈厂房设施的审计(pdf 27页)

浅谈厂房设施的审计内容提要：
GMP的要求：
药品生产企业必须有整洁的生产
环境；厂区的地面、路面及运输
等不能对药品生产造成污染；生
产、行政、生活和辅助区的总体
布局应合理，不得互相妨碍
容易出现的问题
厂区环境不整洁，存在卫生死角，特别是垃
圾站、排水沟。
锅炉房的煤场未见房屋，煤渣场未固定区
域，易导致粉尘飞扬。
部分旧厂改造的企业存在生产区位于主导风
向的下风侧；人流和物流通道未分开。
阴沟未密闭或加防护网，成为鼠类、虫类出
入的通道。
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