GMP内审员培训(PPT 77页)

主要内容
拜耳医药保健有限公司GMP体系
偏差管理
责任
验证
验证总计划
工艺的再验证
房间、设施的再验证（1）
房间、设施的再验证（2）
房间、设施的再验证（3）
环境监测
为什么对环境进行监测?（1）
为什么对环境进行监测?（2）
为什么对环境进行监测?（3）
在BHC药厂监测什么?
微生物监测的报警限度（1）
微生物监测的报警限度（2）
微生物监测的报警限度（3）
微生物监测的报警限度（4）
微生物监测的报警限度（5）
微生物监测的行动限度
微生物监测的不良趋势
监测数据回顾
监测结果年度总结（1）
监测结果年度总结（2）
人员的管理
仪器设备的管理
文件的管理
OOS调查流程图
试剂和对照品的管理
测试的管理

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