质量受权人培训之偏差处理(ppt 36页)

质量受权人培训之偏差处理目录：
一、 什么是偏差？
二、 偏差的类型
三、 偏差处理的原则
四、 偏差处理的流程
五、 偏差处理各相关部门的职责
六、 偏差处理中的几点难点

 

质量受权人培训之偏差处理内容提要：
什么是偏差处理？
对在生产过程中出现与标准差异、难以解释的不符合产品质量要求的缺陷时，采取慎重而可靠的处理手段，对此差异展开调查，并对结论和改进措施进行记录和跟踪的全过程。
需要评估是否影响产品
产品的质量
产品的安全
有效性
纯度
有关法律法规
偏差处理的目的：
对不符合性事件的评价、控制、责任、文档和解决方法提供了指导作用。
表明不符合性问题在产品释放前得到有些的控制。
进行有效的进行质量追溯。
积累公司的知识系统。
强度QA的质量参与
偏差处理的适用范围：
该政策适用于下列方面：
在生产，取样，储存或上市产品的检验，原材料或组分等方面产生的任何不符合性。
影响到设施，设备，过程，用于生产及检验系统和程序等方面的任何不符合性。
不可接受的产品的缺陷是显著。 
该政策不适用于下列方面：
在生产过程中发生的产品缺陷是表面的或本质上无关重要的。
依据变更控制系统对实践，标准、记录、程序进行有计划的变更。

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