质量管理体系的建设及实施方案(doc 96页)

质量管理体系的建设及实施方案目录：
1、为什么要建立质量管理体系？
2、最高管理者、技术管理层和质量主管在实验室中各担负哪些职责？
3、纠正措施的实施有谁负责？
4、质量主管是否应对检测/校准质量承担领导责任？
5、在检测/校准活动中，实验室员工应对顾客的什么信息承担保密责任？
6、什么是二级法人实验室？
7、如何绘制组织结构图？
8、实验室可分配的资源有哪些？
9、二级法人的实验室如何保证质量活动的公正性？
10、如何进行实验室的组织设计？
11、质量管理和全面质量管理的目标是什么？
12、实验室如何加强质量管理？
13、ISO/IEC 17025中监督主要指什么？
14、质量管理部门和监督员的工作有何不同？
15、怎样做到足够的监督？
16、监督员由谁担任合适？
17、授权签字人的数量多少较为合适？
18、如何制定实验室质量方针？
19、如何制定实验室质量目标？
20、质量承诺应包括什么内容？
21、实验室有哪些质量管理体系文件？
22、如何对文件进行受控管理？
23、如何获得外来法规性文件发布或更新的信息？
24、如何获得外来技术文件的文本？
25、如何获得国际标准？
26、为什么要进行文件的定期评审？
27、如何进行文件的定期评审？
28、外来文件的评审包括哪些内容？
29、哪些文件应该进行受控管理？
30、过期的技术文件是否一定不能使用？
31、技术文件的格式是否需要经过批准？
32、受控的文件是否一定要改“受控”印章？
33、如何建立文件的受控编号？
34、如何建立文件的识别编号？
35、网上发布文件应注意什么？
36、表格的制定应注意什么？
37、怎样进行要求、标书和合同的评审？
38、在检测/校准分包活动中，发包方和接包方分别承担什么法律责任？
39、如何选择服务的供方？
40、实验室如何选择供应商？
41、采购合同包括什么内容？
42、实验室如何验收设备？
43、顾客是否有权进入实验室？
44、顾客对质量管理体系起什么作用？
45、纠正措施和预防措施有什么区别？
46、技术记录的信息包括哪些？
47、技术记录应保存多长时间？
48、什么是审核？
49、实验室审核有几种类型？
50、内审和监督有什么不同？
51、内审和外审有什么不同？
52、内审和管理评审有什么不同？
53、实验室内部审核可否履行实验室管理评审职能？
54、如何在日常工作中验证质量管理体系运行的持续符合性？
55、什么情况下实施附加审核？
56、内审是否必须涉及实验室所有部门和活动？
57、质量主管在审核活动中的作用是什么？
58、内审员的配置应满足什么要求？
59、是否经过内审员培训就可以承担内审工作？
60、内审中的不符合项是如何分类的？
61、审核记录包括哪些文件？
62、管理评审主要对什么问题做出决策？
63、什么是质量管理体系的适宜性和有效性？
64、如何对管理评审提出的改进措施进行跟踪验证？
65、实验室哪些人员必须经过授权？
66、授权签字人与对结果提出意见和解释的人有何不同？
67、操作什么设备应持证上岗？
68、为什么要对关键人员进行授权？
69、实验室哪些人员应有任职条件的要求？
70、人员任职要求应包括哪些方面的内容？
71、如何实施人员技术档案的管理？
72、实验室在什么情况下需要监测、控制和记录环境条件？
73、如何对检测/校准区域的进入和使用实施控制？
74、“允许偏离”与“不符合检测和校准工作控制”有什么区别？
75、什么是“标准方法"和“非标准方法”？
76、 标准分为哪几类？
77、标准方法和非标准方法在实验室应用中有何不同？
78、如何进行方法的确认？
79、如何建立设备的唯一性标识？
80、如何防止缺陷设备的误用？
81、什么是期间核查？
82、期间核查和校准有什么不同？
83、如何对测量设备进行期间核查？
84、什么是溯源性？
85、“检测报告”是否可作为测量仪器溯源的证据？
86、测量仪器出厂合格证书可以代替检定/校准证书吗？
87、如何确定再校准的时间间隔？
88、是否实验室所有测量设备都需要定期校准？
89、如何确认参考物质（标准物质）的溯源性？
90、如何确认标准溶液的溯源性？
91、测量设备校准出现异常怎么办？
92、如何建立检测/校准物品的标识系统？
93、顾客物品接受包括哪些工作？
94、检测和校准结果质量的保证有哪些技术方法？
95、检测/校准过程中的异常情况有哪些？
96、报告/证书应包含哪些信息？
97、证书/报告是否需要报告测量不确定度？
98、如何涉及通用的报告/证书格式？
99、在报告/证书中如何下结论？
100、如何加强对报告/证书的规范性审核？
101、报告/证书可否采用电子签名？
102、报告/证书可否采用电子副本？
103、以电子形式向顾客传输报告/证书应满足什么条件？

质量管理体系的建设及实施方案内容摘要：
1、什么是实验室认可？
　　认可： 由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。
　　所谓权威机构，是指具有法律或行政授权的职责和权力的政府或民间机构。这种承认，意味着承认检测/校准实验室有管理能力和技术能力从事特定领域的工作。
　　因而，实验室认可的实质是对实验室开展的特定的检测/校准项目的认可，并非实验室的所有业务活动。

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