GMP规范知识培训教材 (PPT 191页)

主要内容
第一部分：优良的生产实践（GMP）
1、GMP 的发展历程
3、GMP与FDA的联系与区别
第二部分：GMP的内容
1、机构与人员
3、物料
5、验证
7、生产管理
9、产品销售与回收
11、自检
2、GMP检查内容
4、GMP与ISO9000系列
2、厂房与设施
4、卫生
6、文件管理
8、质量管理
10、投诉与不良反应报告

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