药品生产管理要点(doc 10页)

一、胶囊剂生产管理要点
二、冲剂生产管理要点
三、片剂生产管理要点

一、胶囊剂生产管理要点
1. 原辅料的预处理
(1)原辅料使用前，应核对品名、规格、数量、件数及化验合格单，并检斤验质、过筛，谨防异物混入。
(2)处理后的原辅料装入洁净、干燥的容器中，内外附有标签，做好记录，转入下工序。2.配料与制粒
(1)核对前工序下转的药粉、稠膏(浸膏)的标签，无误后验收。
(2)配料计算及投料时，要求操作者与复核者在生产记录上签名。
(3)需制粒后装囊的品种，制粒时要先将粉粒混合均匀，逐渐加入一定比例的稠膏或粘合剂。一个批号分几次制粒时，应颗粒大小一致，松紧一致。
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