验证培训课件(ppt 29页)

主要内容
确认和验证
什么是验证和确认？
验证和确认
为什么要进行确认和验证？
项目（设备）建设过程
问题
确认（验证）目标-区域验证计划
GMP相关
生物安全相关
执行确认的条件
设备的分类
设备的分类（系统特性评估）
设备分类与确认
系统（设备）风险评估
子系统的风险评估
B级洁净室的关键参数和安全保障
案例练习
确认验证的文件体系
从确认到验证
验证的分类
验证的流程

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