某制药有限公司糖浆质量风险评估报告(DOC 51页)

2.1 风险识别  粉碎时，饮片重量、品种超出规定范围。
2.10管理措施  外包装时由QA人员复核、检查小盒、大箱的三期。
2.10风险分析  外包装时，小盒、大箱三期打印错误或不清晰，导致产品不合格。
2.10风险识别  外包装时，小盒、大箱三期打印错误或不清晰。
2.11管理措施  建立说明书、合格证发放、领用管理制度，计数发放、领用。
2.11风险分析  外包装时，小盒内未放说明书或大箱内未放合格证，导致产品包装质量不合格。
2.11风险识别  外包装时，小盒内未放说明书或大箱内未放合格证。
2.12管理措施  QA人员随机抽查包装质量。
2.12风险分析  外包装时，未将批号不清、有夹料或切割错位等现象，
可导致部分不合格品混入成品，增加产品退货、质量投诉，存在质量隐患。
2.12风险识别  外包装时，未能拣出批号不清、有夹料或切割错位等现象。
2.13管理措施  领用包材时有一人领取一人复核，并有QA人员检查，避免差错。
2.13风险分析  包材领用错误，可导致成品不合格。
2.13风险识别  外包装时，包材领用错误。
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