医疗器械监督管理条例讲解(PPT 49页)

《医疗器械监督管理条例》讲解
一、《条例》修订背景和过程
二、《条例》的基本结构
《医疗器械监督管理条例》新旧版本的对比
三、《条例》修订总体思路和主要内容
（二）《条例》修订的主要内容
 （二）《条例》修订的主要内容
四、 《条例》重点条款梳理
第二章  医疗器械注册与备案   共12条
第三章  医疗器械生产  共9条
第四章   医疗器械经营与使用   共17条
第四章 医疗器械经营与使用（17条）
第五章  不良事件的处理与医疗器械的召回   共7条
第六章  监督检查   共10条
第七章  法律责任    共13条
第八章  附 则    共5条
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