药品经营质量管理规范解读(DOC 38页)

1.修订的思路
1.市场规模持续扩大。社会作用不断增强
1.第一节 质量管理体系
1.第一节　质量管理与职责
10.第十三节　运输与配送
11.第十四节　售后管理
2.修订的目标
2.发展水平逐步提升
2.第二节　人员管理
2.第二节　组织机构与质量管理职责
3.第三节　人员与培训
3.第三节　文件
3、修订的主要内容
4.第四节 质量管理体系文件
5.第五节设施与设备和第六节校准与验证
5.第六节　陈列与储存
6.第七节　销售管理
6.第八节采购
7.第八节　售后管理
7.第十节　储存与养护
8.第十一节销售
9.第十二节　出库
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