药品生产的风险管理(ppt 47页)

质量风险管理产生的背景
风险与质量风险管理概念
质量风险管理在无菌制剂质量管理中的应用
本节内容
为什么要风险管理?
药品生命周期中的风险管理
GMP理念发展进程
Q8、Q9与Q10的相互关系
什么是风险？
基于“风险”的方法
风险 VS 收益
几个术语：
风险管理
风险管理的特点
风险管理的原则
风险管理的应用程序
风险管理的时机
风险管理过程
质量风险管理过程
质量风险的评估
质量风险评估
管理质量风险起作用的项目
主要的风险管理工具
质量风险管理工具的选择
质量风险管理工具：流程图
质量风险管理工具：检查表
质量风险管理工具：过程图
质量风险管理工具：失效模式与影响分析（FMEA）
无菌制剂微生物污染风险评估
FMEA矩阵法
质量风险管理工具：故障树分析
风险管理的应用范围
生产中的质量风险管理应用
质量管理中的质量风险管理应用
案例：风险管理程序（1）
案例：风险管理程序（2）
案例：风险管理程序（3）
实施风险评估就像。。。
机遇和优势
谢谢

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