空调净化系统风险评估报告(DOC 9页)

1.概述.......1
2.风险管理人员及分工.......1
3.参考资料.......1
3.1《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（卫生部第79号令）.......1
3.2国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
.质量管理体系：药品GMP指南.中国医药科技出版社，2011.......1
3.4李钧，李志宁.药品质量风险管理.中国医药科技出版社，2011.......1
4.评估目的.......1
5.风险识别.......2
6.风险分析、评估.......2
6.1风险分析：.......3
6.2风险评估标准.......4
7.评估结果及控制：.......5
7.1风险评估结果.......5
7.2风险控制措施.......6
8.结论与建议.......7
1.概述
空调净化系统是由冷冻水系统、冷却水系统、
空气净化系统等组成的具有温湿度调节，空气除尘除菌的功能性系统。
其中冷冻水系统由冷水机组、冷冻水泵组成；冷却水系统由冷却塔、
冷却水泵及冷却水循环组成；空气净化系统由送风管道、
回风管道、组合式净化空调机组组成。
空气净化过程如下图所示：
新风（回风）→初效过滤→表冷→风机→中效过滤→高效过滤
→洁净区部分排风（例如直排）→排风过滤机组→室外
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