血站实验室质量管理与控制方法(PPT 83页)

目 录
前言3
1 范围4
2 规范性引用文件4
3 术语和定义4
4 管理要求6
4.1 组织和管理6
4.2 质量管理体系7
4.3 文件控制9
4.4 合同的评审9
4.5 委托实验室的检验10
4.6 外部服务和供应11
4.7 咨询服务11
4.8 投诉的处理11
4.9 不符合的识别和控制11
4.10 纠正措施 12
4.11 预防措施 12
4.12 持续改进 13
4.13 质量和技术记录 13
4.14 内部审核 14
4.15 管理评审 14
5 技术要求 14
5.1 人员 14
5.2 设施和环境条件 17
5.3 实验室的设备 18
5.4 检验前程序 20
5.5 检验程序 22
5.6 检验程序的质量保证 24
5.7 检验后程序 25
5.8 结果报告 25
附录A 与ISO 9001：2000 和ISO/IEC 17025：2005 的对照 29
附件B 实验室信息系统（LIS）保护的建议 32
附件C 实验室医学伦理学 35

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