ISO9000：2000质量管理体系—要求

ISO 9001:2000 质量管理体系——要求
7  产品实现
7.1  产品实现策划
7.2  与顾客有关的过程
7.3  设计和 开发
7.4  采购
7.5  生产和服务提供
7.1 产品实现的策划
  组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系的其他过程要求相一致（见4.1）。    在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容： a)产品的质量目标和要求； b)针对产品确定过程、文件和资源的需求 ； c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则； d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。
7.1 产品实现的策划
策划的输出形成应适于组织的运作方式。
注：
     1 对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。
     2：组织也可将条款7.3的要求应用于产品实现过程的开发。

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