质量管理体系的审核思路(ppt 33页)

质量管理体系的审核思路内容简介：
    2000版ISO9001标准是以过程为基础的质量管理体系模式，替代了1994版用20个要素控制体系的模式。其优点是： 过程间存在着相互关联或相互作用的关系，按照PDCA方法对过程审核，便于识别过程有效性；区别过程和过程方法的概念，审核对象是过程，审核中采用的一种主要方法是过程方法。
    任何组织的质量管理体系都包含管理活动、资源管理、产品实现和测量有关活动； 仅仅识别四大过程是不够的，过程还必须逐级展开，直到识别每个岗位过程和活动为止；
识别每个具体过程，能为控制过程提供前提条件。
    不论是以部门为对象还是以标准条款为对象的审核，归根到底都是按照过程审核，是否会识别过程，也是审核员的一种基本能力。一切工作都是过程完成的。一切质量都是过程保证的。
    按照过程审核是对质量管理体系审核的基本思路； 关注审核准则的全面性和完整性；受审核方文件的内容和结构要与组织实际相适应；突出质量管理体系的有效性，全面、准确地做出对质量管理体系的评价；第三方如何实施增值审核？
    “过程”是一组将输入转化为输出的相互关联和相互作用的活动；过程包括三个要素：输入、输出和活动。资源是过程的必须条件，包括在输入中；程序是为进行某项活动或过程所规定的途径，可以形成文件，也可以没有文件；对过程控制就需要对过程监视和测量；过程得以实施，必须明确过程的责任者；一个过程涉及到：输入、输出、活动、资源、程序、测量和职责等七个方面。
     2000版ISO9001标准的特点之一就是减少了指令性的文件要求，给使用者以更多的自主权；审核中不应当有超出标准的质量管理体系文件要求；审核的重点在于：评价体系的效性，而不是与文件的符合性；强调查找审核证据而不仅是文件或记录。
    过程方法是将活动和相关资源作为过程来管理，可以更高效的得到期望的结果；
系统的识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，也称为过程方法；过程方法包括：识别过程、确定过程、控制过程、改进过程；过程方法体现了对过程策划-实施-检查-改进，即P-D-C-A方法的应用。
    审核准则是：“一组方针、程序和要求。”审核准则是与审核证据进行比较的依据，如果不全面、不完整，势必影响审核结果的有效性；

..............................