企业领导和产品过程(doc 54页)

企业领导和产品过程目录：
U部分：企业领导-VDA-1
  01 管理职责-VDA-2
  02 质量体系-VDA-5
  03 内部质量审核---VDA-9
  04 培训人员-VDA-11
  05 质量体系的财务考虑--VDA-13
  06 产品安全性------VDA-15
  Z1 企业战略-VDA-17
P部分：产品与过程------VDA-19
  07 合同评审，营销质量---VDA-19
  08 设计控制（产品开发）VDA-21
  09 过程策划（过程开发）VDA-24
  10 文件和资料的控制-----VDA-28
  11 采购-------VDA-29
  12 顾客提供的产品的控制-------VDA-32
  13 产品标识和可追溯性（过程控制，检验与试验状态）VDA-33
  14 过程控制-VDA-36
  15 检验和试验（产品验证）----VDA-39
  16 检验、测量和试验设备的控制------VDA-42
  17 不合格品的控制VDA-45
  18 纠正和预防措施VDA-46
  19 搬运、储存、包装、防护和交付---VDA-48
  20 质量记录的控制VDA-49
  21 服务（售后服务，生产后的活动）VDA-51
  22 统计技术-VDA-52

 

 

企业领导和产品过程内容提要：
02.5  为满足质量要求对于必要的措施和行动是否进行质量策划？
定义：质量策划（根据DIN EN ISO8402/3.3）：
确定目标、质量要求以及运用质量体系要素要求的活动。
注：质量策划包括：
a)产品策划：对质量特性进行识别、分类和比较，并确定其目标、质量要求和约束条件。
b)管理和作业 策划：为实施质量体系进行准备，包括流程与时间进度表。
c)编制质量计划和作出质量改进的规定。
要求/说明：
质量策划（也称之为质量预先策划）是一个各部门间的任务，它阐明应该如何满足质量要求，质量策划必须与供应商的质量要素协调一致，并且适合于企业的规模、结构和工作方法（例如：也可通过相应的程序文件/以有的策划流程及描述来阐明）。
质量策划必须考虑由顾客规定的任务和期限，并且包含特殊规定的方法。
对于所要开展的活动应该成立跨部门的工作小组（例如：产品开发部门、过程策划部门、质量部门、营销部门）。
新产品质量策划有以下几个阶段：
•策划与确定
—了解顾客的需要与期望。
—开展所有活动时须着眼于顾客（最终使用者、消费者）。
—（通过各种渠道）进来的数据与调查结果会是各种各样的。
—（最终）确定下来的数据与结果推荐使用。
•产品设计与产品开发包括验证
—负责产品的质量策划小组必须对策划过程中所有有关开发方面的
  观点加以考虑，以确保最终产品符合顾客的想法。
—倘由顾客负责设计，则也必须对有关设计方面的观点加以考虑。
•过程设计与产品开发包括验证
—开发系统产品包括所使用的质量计划。
—系统产品必须确保顾客的要求、需要与期望。
•过程与产品确认
—通过对试生产进行分析来确认生产过程。
—负责产品的质量策划小组应验证质量计划与过程流程计划，并研
  证产品满足顾客的要求。
•信息反馈、评价与纠正措施
—分析试生产的结果，以确保产品满足顾客的要求。
—必须重新评价产品质量策划过程的有效性。
需要开展的活动有：
—明确和标识重要的特性值（与顾客的规定协调统一）
—风险分析的饿研究与评审（如：各类FMEA）以及在此基础上制
  出的措施
—质量计划的开发与评审（参阅提问02.6）
—明确需要提供的资源（如：人员、生产设备、测量技术）
—明确验收标准
—过程实施的评审
—可制造性评审/可实现性（参照提问07.2）

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