ISO各类检查机构运作的基本准则(doc 11)

本准则所依据的国际标准ISO/IEC 17020：1998是由欧洲标准化委员会（CEN）和欧洲电工标准化委员会(CENELEC)起草的EN45004标准，通过ISO合格评定委员会（ISO/CASCO）的一个特殊的“快速通道程序”被采纳，并获得ISO成员机构和IEC各国家委员会批准。为满足市场对检查机构国际协调一致的规范性文件的需要，ISO合格评定委员会（ISO/CASCO）经授权制定国际标准，选择EN45004标准取代ISO/IEC指南39：1988《检查机构认可的通用要求》和ISO/IEC指南57：1991《检查结果表述的指南》。

EN45004标准是在总结欧洲检查机构依据欧洲和国际有关文件，例如ISO 9000（EN/ISO 9000）标准系列和ISO/IEC指南 39的要求和建议，实施检查活动的经验基础上制定的，旨在促进检查机构的信任度。

检查机构代表私人客户、其母体组织和（或）官方机构实施评审，并向这些机构提供对法规、标准或规范符合性的信息。检查参数可包括数量、质量、安全性、适用性和运行中的工厂或体系的持续安全要求。为了使他们的服务被客户、监督机构所接受，有必要将这些检查机构应遵守的要求统一成一个通用准则。

本准则包括机构职能，机构职能含检查材料、产品、安装、工厂、过程、工作程序或服务，并确定其对于有关要求的符合性，以及随后向客户报告这些活动的结果；需要时，向监督机构报告。产品、安装或工厂的检查会涉及检查项目周期中的所有阶段，包括设计阶段。在提供检查服务，尤其是进行合格评定时，通常要求提供服务的人员具有专业判断经验。

本准则与欧盟理事会关于实施技术协调指令决议中所规定的合格评定程序相一致。

适用于检查机构质量体系的EN/ISO 9000系列标准的相关要求，已纳入本准则。

对检查机构独立性的要求，依法规和市场需要的不同而有所变化。因此，本准则在附录A、附录B、附录C中包括了独立性准则。

附录A至附录C是本准则的一个组成部分。附录D是提示性的附件。

本准则自发布之日起实施。

 

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