医疗器械ISO13485:2003质量管理体系(ppt 107页)

医疗器械ISO13485:2003质量管理体系目录：
1、范围
3、术语和定义
4、质量管理体系
5、管理职责
6、资源管理
7、产品实现
8、测量、分析和改进

 

医疗器械ISO13485:2003质量管理体系内容简介：
     如果一个要求是产品满足符合要求所必需的和(或)是实施纠正措施所必需的话，那么这个要求就是适当的，即组织必须符合的要求。“适当”的要求是必须满足的要求，除非组织能提出“不适当”的理由（应以文件的形式提出）。
    

 

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