疫苗储存和运输中的质量管理规范(ppt 54页)

疫苗储存和运输中的质量管理规范目录：
第一部分   疫苗储存和运输管理规范
第二部分   疫苗管理制度和管理软件

 

疫苗储存和运输中的质量管理规范内容简介：
    为加强疫苗储存、运输管理，保证疫苗质量，保障预防接种的安全性和有效性。
    疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，除提供按照条例第十七条规定的文件外，同时应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料。疾病预防控制机构在供应或分发疫苗时，应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料。
    疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取前款规定的证明文件，并保存至超过疫苗有效期２年备查。
    疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业在接收或者购进疫苗时，应当索取和检查疫苗生产企业、疫苗批发企业提供第五条规定的证明文件及资料。收货时应核实疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料，并对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、供货单位、生产厂商等内容进行验收，做好记录。符合要求的疫苗，方可接收。

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