中药质量标准研究制定.ppt74

一、质量标准的定义和分类
  '(一） 定义：药品标准是国家对药品质量及检验方法所做的技术规定，是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门遵循的法定依据。
  '制定标准的原则：坚持“质量第一”，充分体现“安全、有效、技术先进、经济合理”的原则。
(二)分类  
1、国家药品标准  （法定）                   
（ 1）.局标准（部标 ）                             
（2）.国标(药典标准）   
   中药材习用品可设地标
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