质量保证能力要求的制订依据与理解(ppt 86页)

质量保证能力要求的制订依据与理解目录：
第一节、质量保证能力要求的制订依据
第二节、质量保证能力要求的主要内容
第三节、工厂质量保证能力要求的理解

 

质量保证能力要求的制订依据与理解内容摘要：
质量保证能力要求的主要内容：
     职责和资源:确定职责、相互关系的要求和资源方面的要求
     文件和记录:内容、控制和保存方面的要求
     采购和进货检验：对供应商及其提供的产品的控制要求
     生产过程控制和过程检验：对关键工序、生产环境、监控、设备和工序检验等要求
     例行检验和确认检验：产品出厂应进行的检验及其要求
     检验试验仪器设备：仪器设备校准和运行检查要求
     不合格品的控制：不合格品的标识、隔离和处置控制要求
     内部质量审核：审核的内容及要求
     认证产品的一致性：变更控制和申报要求
     包装、搬运和储存：产品的包装、搬运、储存方面的要求
工厂质量保证能力要求的理解：
1.1 职责
     工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一名质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限:
         a）负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持
         b）确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求
         c）建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用
         d）建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志
      质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作

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