药品质量保证制度汇编(DOC 51页)

第一篇_药品经营质量管理制度
1.药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，
设置库房的还应当包括储存、 养护的管理 进货与验收
1购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。应包括：
确定供货企业的法定资格及质量信誉。 审核所购入药品的合法性和质量可靠性。
对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。
对首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经企业质量管理工作的负褒责人审核批准。
签订有楚明确质量条款的购货合扳同。 购货合同中质量条轰款的执行。
2对首营品耸种合法性及质量情况的温审核： 1）药品的批准颖文号和取得质量标准；技 2）
药品的包装、标签入、说明书应符合规定；汞
3）了解药品的性妻能、用途、检验方法、碳储存条件以及质量信誉损等内容。
3在签定的购催销合同中应明确的质量矢条款： 在工商购销合同恃中： 、
药品质量符合质釉量标准和有关质量要求差； 、药品附产品合格证吱； 、
药品包装符合有关捣规定和货物运输要求。儿 商商间购销合同中应明狂确： 、
药品质量符合质劳量标准和有关质量要求殖； 、药品附产品合格证抨；
、购入进口药品嫡，供应方应提供符合规涂定的证书和文件； 、
药众品包装符合有关规定和宅货物运输要求。 4建立淹完整的药品购进记录 　银　1）
记录内容应包括制：药品的品名、剂型、宾规格、有效期、生产厂须商、供货单位、
购进数闰量、购货 日期等项； 　瘪　2）药品购进记录保勺存时间：
应保存至超过批药品有效期1年，但不胃得少于3年。5购进特朝殊管理的药品，
应严格占按照国家有关管理规定集进行。 6药品验收与检背验环节的质量管理
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