某药业有限公司质量管理体系文件(DOC 85页)

一、质量管理制度
1、质量管理体系文件管理制度
2、药品采购管理制度 
3、药品验收管理制度 
4、药品陈列与贮存管理制度
5、供货单位和采购品种的审核管理制度
6、处方药销售管理制度
7、药品拆零管理制度
8、国家有专门管理要求药品管理制度
9、记录和凭证管理制度
10、收集和查询质量信息管理制度
11、质量事故、质量投诉管理制度
12、中药饮片审核、调配、核对管理制度
13、药品有效期管理制度
14、不合格药品、药品销毁管理制度
15、环境卫生、人员健康管理制度
16、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度
17、人员培训及考核管理制度
18、药品不良反应报告的规定管理制度
19、计算机系统管理制度
20、执行药品电子监管管理制度
21、设施与设备管理制度
二、各岗位管理职责
1、企业负责人岗位职责
2、质量管理人员岗位职责
3、处方审核人员岗位职责
4、药品购进人员岗位职责
5、药品验收员岗位职责
6、药品保管岗位职责
7、药品养护员岗位职责
8、营业员岗位职责
三、操作程序
1、质量体系文件管理程序
2、药品采购程序
3、供货单位审核程序
4、采购品种审核程序
5、药品验收程序
6、药品销售操作程序
7、药品拆零销售程序
8、处方审核、调配、核对操作规程
9、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程
10、国家有专门管理要求的药品销售操作规程
11、营业场所的药品陈列及检查操作规程
12、营业场所冷藏药品的存放操作规程
13、计算机系统的操作和管理操作规程
14、药品储存和养护程序
15、不合格药品处理操作规程
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