药品安全性回顾与典型案例的分析(ppt 91页)

主要内容
一.有关药品不良反应和药品不良事件的若干界定
二.温故知新，国内外典型药品安全性范例剖析
三.近期药品不良反应的信息通报

 

 

药品的概述
全球人口主要死因分析
药品不良反应引起法律纠纷
一.药品不良反应和事件定义
药品不良反应定义
何为药品不良事件？
药品不良反应与事件的关系
药品不良反应报告
建立药品不良反应赔偿体系
范例1氨基糖苷类抗生素致耳毒性
范例2唑类抗真菌药引起肝损伤
范例3氟喹诺酮类抗菌药诱发精神病
范例4静滴万古霉素出现“红人综合征”和严重白细胞计数减少
范例5静滴头孢哌酮出现“失血性休克和低凝血酶原血症
药品不良反应损害赔偿现行法律中无依据
范例6滥用头孢类抗生素致二重感染
范例7滥用抗凝血药而引起下肢截瘫
范例8滥用坦洛新引起纠纷
案例9头孢哌酮出现双硫仑样反应
案例10滥用脂肪乳导致死亡
在法治社会里，国家和社会如何对无辜受害者提供救济补偿？
为什么总是在上市很久才发现有严重的不良反应？
为什么总是在上市很久才发现有严重不良反应－有致死的联合用药
发现有严重不良反应需要时间！需要代价！
为什么总是在上市很久才发现有严重的不良反应－基因多态
二.重大药品不良事件历史回顾
重大药品不良事件历史回顾
治病的药品怎么了？
当代药品不良反应事件的特点
三.近期药品不良事件通报
近期药品不良事件通报
含钆造影剂导致肾源性纤维化
美国RADAR发现16种药严重ADR
不良反应的潜在性和不可避免性
结束语

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