药品不良反应监测对经营企业的意义培训讲义(ppt 85页)

主要内容
第一章药品不良反应的基础理论
基本概念
药品不良反应分型
前言：科学认识药品属性的两重性
第二章药品经营企业开展药品不良反应监测工作的必要性
苯甲醇—臀肌挛缩
龙胆泻肝丸—肾衰
药品上市前研究的局限性
弥补药品上市前研究的不足
鱼腥草注射液
修改说明书
法律法规的要求
《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十二条
是公众安全用药的需要是企业生存发展的需要
经营企业开展ADR监测工作的优势
企业开展药品不良反应监测工作现状
经营企业开展ADR工作存在的问题
经营企业开展ADR监测方法
新的和严重药品不良反应报告程序
不良反应监测体系—三级结构
药品不良反应报告表
《药品不良反应/事件报告表》
《药品群体不良反应/事件报告表》
《药品不良反应/事件定期汇总表》
露出的冰山
水下的冰山

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