药品生产质量管理规范培训课件(ppt 41页)
药品生产质量管理规范培训课件(ppt 41页)内容简介
主要内容
第一部分:GMP与药品生产
药品质量各环节及法律法规系统
药品生产企业的任务
药品生产的特点
什么是GMP?
GMP在中国实施的情况
实施GMP的目的
第二部分:GMP部分内容
2010版“药品生产质量管理规范”
2010版GMP目录
第二章 质量管理
第三章 机构与人员
第四章 厂房与设施
第五章 设 备
第六章 物料与产品
第七章 确认与验证
第八章 文件管理
第九章 生产管理
第十章 质量控制与质量保证
第十一章 委托生产与委托检验
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第一部分:GMP与药品生产
药品质量各环节及法律法规系统
药品生产企业的任务
药品生产的特点
什么是GMP?
GMP在中国实施的情况
实施GMP的目的
第二部分:GMP部分内容
2010版“药品生产质量管理规范”
2010版GMP目录
第二章 质量管理
第三章 机构与人员
第四章 厂房与设施
第五章 设 备
第六章 物料与产品
第七章 确认与验证
第八章 文件管理
第九章 生产管理
第十章 质量控制与质量保证
第十一章 委托生产与委托检验
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