诊断试剂的临床试验运行管理制度与流程(doc 12页)
诊断试剂的临床试验运行管理制度与流程(doc 12页)内容简介
诊断试剂的临床试验运行管理制度与流程目录:
步骤一:申请者递交临床试验申请材料
步骤二:项目立项审核
步骤三:主持或召开研究者会议
步骤四:伦理委员会审核
步骤五:临床协议及经费审核
步骤六:试验用诊断试剂及相关材料的交接
步骤七:启动会的召开
步骤八:项目实施
步骤九:资料归档
步骤十:总结报告的审核
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步骤一:申请者递交临床试验申请材料
步骤二:项目立项审核
步骤三:主持或召开研究者会议
步骤四:伦理委员会审核
步骤五:临床协议及经费审核
步骤六:试验用诊断试剂及相关材料的交接
步骤七:启动会的召开
步骤八:项目实施
步骤九:资料归档
步骤十:总结报告的审核
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